Certification
강남 줄기세포 연구소 인정·인증
기관이 발급한 것만 적습니다. 자체 표방과 공인 인정을 구분해 표기했습니다.
서울 강남 줄기세포 연구소는 2023년 과학기술정보통신부로부터 줄기세포 연구전담부서로 인정받았습니다. 연구 인력과 시설 기준을 심사받아 등록된 기업부설 연구조직이라는 뜻입니다. 더라인성형외과는 JCI 국제의료기관 인증(2015~2018), ISO 9001, 보건복지부 지정 해외환자 유치기관을 보유하고 있습니다.
과학기술정보통신부 줄기세포 연구전담부서 인정
연구전담부서 인정은 기업이나 기관이 자체 연구조직을 운영할 때, 연구 인력·시설·연구 활동의 실체를 심사해 부여하는 제도입니다. 마케팅용 명칭이 아니라 심사를 거쳐 등록되는 지위입니다.
인정 연도
2023년. 서울 강남 줄기세포 연구소이 줄기세포 연구전담부서로 인정받은 시점입니다.
심사 대상
연구 전담 인력의 자격과 인원, 연구 공간과 설비의 실재, 연구 활동의 내용이 확인 대상입니다.
의미
병원이 '연구소가 있다'고 말하는 것과, 정부 부처가 연구조직으로 등록한 것은 층위가 다릅니다.
병원이 보유한 인증
세포를 다루기 전에 안전한 수술·마취 체계가 먼저 갖춰져야 합니다.
JCI 국제의료기관 인증 (2015~2018)
국제의료기관평가위원회(Joint Commission International)의 인증으로, 환자 안전과 감염 관리, 마취·수술 과정의 표준을 현장 실사로 확인합니다. 더라인은 2015년부터 2018년까지 인증을 유지했습니다.
ISO 9001 국제품질경영 인증
성형의료서비스 부문의 품질경영 시스템 인증입니다. 진료 절차와 기록 관리 체계가 심사 대상입니다.
보건복지부 지정 해외환자 유치기관
외국인 환자를 진료할 수 있는 체계와 의료사고 배상 체계를 갖춘 기관에 부여됩니다.
응급 연계 협력병원
강남세브란스병원, 서울성모병원, 경희의료원과 응급 상황 시 연계 체계를 두고 있습니다.
더라인성형외과가 갖고 있지 않은 것
표기를 정확히 하기 위해 없는 것도 적습니다. 이 구분을 흐리는 설명은 환자분의 판단을 어렵게 만듭니다.
| 항목 | 보유 여부 | 설명 |
|---|---|---|
| 과기정통부 줄기세포 연구전담부서 | 보유 (2023) | 연구 인력·시설 심사를 거쳐 인정받은 연구조직입니다. |
| 보건복지부 첨단재생의료 실시기관 | 미보유 | 첨단재생바이오법에 따른 임상연구 실시기관 지정으로, 세포 배양·증식을 동반한 임상연구를 수행하는 기관에 부여됩니다. 서울 강남 줄기세포 연구소는 배양하지 않는 자가 세포 시술만 시행하므로 해당 지정 대상이 아닙니다. |
| 세포 배양·증식 | 시행하지 않음 | 분리·정제한 자가 세포를 배양 없이 당일 사용합니다. |
| 타인 유래·제대혈 세포 | 사용하지 않음 | 본인의 지방에서 얻은 자가 세포만 사용합니다. |
자주 묻는 질문
첨단재생의료 실시기관이 아니면 줄기세포 시술을 못 하나요?
그렇지 않습니다. 첨단재생의료 실시기관 지정은 세포를 배양·증식해 임상연구를 수행하려는 기관에 필요한 절차입니다. 배양하지 않고 자가 세포를 분리해 당일 사용하는 시술은 이와 다른 영역입니다.
다만 병원마다 어떤 방식으로 시술하는지 다르므로, 상담에서 배양 여부와 세포의 출처를 확인해 보시는 것이 좋습니다.
연구전담부서 인정은 치료 효과를 보증하나요?
아닙니다. 연구조직으로서의 인력과 시설을 인정받은 것이지, 특정 시술의 효과를 정부가 인정했다는 뜻이 아닙니다.
이 구분을 흐리는 표현을 쓰지 않으려고 합니다. 인정은 '어떤 조건에서 세포를 다루는가'에 대한 답이고, 효과는 개인의 상태에 따라 달라집니다.
서울 강남 줄기세포 병원의 인증을 어떻게 비교하나요?
인증명만 보지 말고 발급 기관과 연도, 심사 내용을 확인해 보시기 바랍니다. 지정번호나 지정일자를 적어두지 않은 표방은 확인이 어렵습니다.
JCI 인증이 2018년까지인데 지금은 어떤가요?
2015년부터 2018년까지 인증을 유지했습니다. 인증 기간이 끝난 사실을 그대로 적는 것이 정확하다고 보아 연도를 함께 표기했습니다. 인증 과정에서 정비한 수술·마취 프로토콜은 계속 운영합니다.
해외환자도 같은 조건으로 진료받나요?
더라인성형외과는 보건복지부 지정 해외환자 유치기관입니다. 진료 절차는 동일하며 통역 지원 여부는 문의 시 안내드립니다.
인증을 직접 확인하는 방법
병원이 제시하는 인증은 발급 기관에서 조회할 수 있는 것과 그렇지 않은 것으로 나뉩니다. 서울 강남 줄기세포 연구소는 조회 가능한 항목과 그 경로를 함께 안내합니다.
연구전담부서 인정
과학기술정보통신부 소관 제도로, 인정 기관은 등록 정보로 관리됩니다. 인정 연도와 대상 조직명을 확인하시면 됩니다.
국제 인증
JCI와 ISO 9001은 인증 기관이 별도로 존재하며 인증서에 유효 기간이 표기됩니다. 기간이 끝난 인증은 연도를 함께 적는 것이 정확합니다.
정부 지정
해외환자 유치기관은 등록 제도이며, 지정 여부는 소관 부처 공개 정보로 확인할 수 있습니다.
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출처
이 페이지의 의학적 설명은 아래 1차 문헌(논문·법령)을 참고했습니다. 맨 아래 더라인성형외과 안내는 근거가 아니라 같은 주제를 다루는 운영 사이트(theline.kr)의 시술 안내입니다.
- 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」, 국가법령정보센터. 원문 보기
- Kim KI 외. "Intra-articular Injection of Autologous Adipose-Derived MSCs for Knee Osteoarthritis: A Phase III RCT." The American Journal of Sports Medicine 51(9), 2023. 원문 보기
- 더라인성형외과, "SVF 연구소(Cell Matrix Lab) - 원내 신선 SVF 채취·가공". 더라인성형외과 안내 시술 안내 보기